Modification des comprimés de SINEMET 100mg/10mg et SINEMET 250mg/25mg

Après une longue rupture sur le Sinemet, et suite à un changement d’usine de fabrication, il revient mais change un peu! (la fabrication ne se fait plus aux États-Unis mais en Italie!)

Les comprimés de Sinemet 100mg/10mg et de Sinemet 250mg/25mg vont changer de composition et d’apparence.

La composition

Au niveau composition, il y a un excipient en moins (la crospovidone) , et un peu plus de cellulose microcristalline et l’amidon de maïs (pour compenser la suppression de l’autre)

L’apparence

Leur forme est modifiée :

  • Ils sont désormais ovales
  • Pour Sinemet 250mg/25mg : les comprimés sont sécables
  • Les comprimés de Sinemet 100mg/10mg comportent une barre qui n’est pas destinée à briser (ils ne sont pas sécables).
  • Leur couleur bleue est légèrement modifiée
  • Les conditions de conservation du Sinemet 250mg/25mg sont modifiées : dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière et de l’humidité et à une température ne dépassant pas 25°C

Ces nouvelles boites seront étiquetées les 6 premiers mois de commercialisation avec la mention : « Nouvelles composition et présentation – Demandez la fiche d’information à votre pharmacien / médecin ».

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Ce qui ne change pas

Le dosage en principe actif (levodopa, et carbidopa) ne change pas. Le nombre de comprimés à prendre reste le même!

Aucune modification d’activité , ni de tolérance n’a été observé avec les nouveaux comprimés.

Les nouveaux comprimés sont les mêmes que ceux déjà utilisés par des milliers de patients européens pour lesquels la fabrication n’avait pas été transférée aux États-Unis (Allemagne, Espagne, Italie).

A propos Cédric Boucherat 615 Articles
Docteur en pharmacie Pharmacien adjoint à la pharmacie du Cora DU orthopédie - podologie DU Gérontologie Pharmacie clinique DU Pharmacie clinique oncologique